现阶段国内大多数药品的冻干曲线都是在经验累积的基础上形成,没有科学的技术数据支持曲线的最优性,对曲线的形成缺少验证过程。产品技术转移,尤其是冻干曲线的转移缺乏科学性的支持。澳亚冻干工艺研究实验室应运而生,在实验过程中对冻干曲线的关键点进行参数验证,通过仪器检测提出科学化的建议,确定最适合的参数。与现行曲线进行对比,分析曲线优化可能性,改善产品的质量指标,缩短冻干时间。
冻干实验室有按照生产型冻干机结构设计的冻干机4台、Q2000 差示扫描量热仪、VEGA-3-SBH 扫描电子显微镜等先进的仪器和设备,系统稳定,结构紧凑,适用于多种产品的冻干研究,为冻干工艺的优化提供指导。